新京报讯（记者王鹿）4月14日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗（商品名：爱地希）联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的新药临床研究申请获国家药监局批准。这是一项单臂、开放标签Ⅰ期临床试验，旨在评估其在局部晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
4月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：维迪西妥单抗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，已获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。
据悉，荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元，包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款，同时，荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。
来源：【烟台日报-大小新闻】大小新闻客户端12月14日讯（YMG全媒体记者 刘洁 通讯员 危颖）12月13日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/9995.
2月7日，荣昌生物对界面新闻回应其维迪西妥单抗（RC48）被合作方辉瑞减值2亿美元一事。荣昌生物称，这一减值是与交易时间相比，由于市场竞争环境的变化，维迪西妥单抗的一些适应证不推进了，所以预期价值相较交易时间有所下降。这是辉瑞根据对市场竞争环境的判断做出的结论。
和讯财经<<<点击左侧，下载和讯财经APP，免费领取和讯Plus会员，畅读全市场投资干货：8大财经栏目，最新最热资讯独家行情解读，快人一步掌握市场投资风向。荣昌生物(688331)2023年三季报点评：公司商业化进程加速，持续加大研发投入。
2021年6月4日，美国临床肿瘤学会第57届年会开幕，荣昌生物在会上通过壁报讨论、壁报等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据，该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。
基于今年6月达成的临床研究合作伙伴关系，根据协议，双方将首先开展上述两个药物在中国区域的Ⅱ期多中心临床研究，旨在评估该联合用药在治疗至少一线含铂标准治疗失败的HER2表达的复发或转移性宫颈癌患者中的有效性、安全性、抗肿瘤活性、药代动力学特征、免疫原性并评价生物标志物与疗效潜在的相关性，以及受试者的生活质量，为未来在各癌种中开展免疫检查点抑制剂和ADC联用奠定基础。
2023年12月，中国创新药签下了最后一个跨国大订单，落在国产ADC赛道。不止是百利天恒，去年一年ADC药物相关交易的数量和金额上都创下新高——交易项目22起，总规模超过200亿美元，占到全年所有国产新药对外许可总交易金额的60%以上。
