每经AI快讯，华润双鹤晚间公告，全资子公司华润紫竹收到了国家药监局颁发的ZP036《药物临床试验批准通知书》。此外，公司收到了国家药监局颁发的白消安注射液《药品补充申请批准通知书》，标志着本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
北京商报讯（记者 丁宁）9月5日晚间，华润双鹤（600062）发布公告称，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的白消安注射液《药品补充申请批准通知书》。公告显示，白消安注射液适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。
e公司讯，华海药业(600521)9月12日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准且获得孤儿药认定。
【华海药业：公司制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号】财联社9月12日电，华海药业公告，公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准且获得孤儿药认定。白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用，作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。
9月12日晚间，浙江华海药业股份有限公司（华海药业，600521.SH)公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准且获得孤儿药认定。
e公司讯，华海药业(600521)4月23日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的白消安注射液的药品注册证书。白消安注射液适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。
新京报讯（记者张兆慧）9月5日，华润双鹤药业股份有限公司(简称华润双鹤，股票代码：600062)发布公告称，公司产品白消安注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。白消安注射液适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。
