近日,一款用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者的创新药物获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,该药为赛诺菲旗下的抗CD38单抗赛可益®,将用于与泊马度胺和地塞米松的联合用药。
Oncology Frontier-Hematology Frontier:At this EHA conference, you reported the breakthrough results of IMROZ research. Firstly, could you please introduce the background and main design of this study?
2023年12月12日,赛诺菲旗下新一代CD38单抗Isatuximab注射液的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接受过至少 2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
多发性骨髓瘤是老年人群高发肿瘤,也是第二大最常见的血液肿瘤,目前仍然是一种不可治愈的恶性血液肿瘤,患者急需更多创新药物来拓展治疗可能性。12月12日,又一治疗多发性骨髓瘤的新药上市许可申请正式获得国家药品监督管理局受理。在中国,每10万人中就有约1.