参考文献:David J. Ralph, MBBS, BSc, MS, FRCS, Ian Eardley, MA, MChir, FRCS, FEBU, Jorg Taubel, MD, FFPM, Paul Terrill, BSc, PhD, Tim Holland, BSc, MSc, MBA, Efficacy and Safety of MED2005, a Topical Glyceryl Trinitrate Formulation, in the Treatment of Erectile Dysfunction: A Randomized Crossover Study, The Journal of Sexual Medicine, Volume 15, Issue 2, February 2018, Pages 167–175.
今日,一款新型抗ED外用凝胶,名叫MED3000,在美国获得了FDA“非药物性医疗器械”审批。这款药物是美国首个FDA批准的用于治疗ED的非处方药,属于医疗器械类,意味着,患者购买不需要医生处方,直接可在线上、线下药店购买。
11月27日,开拓药业发布公告披露,KX-826外用治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验已读出顶级数据:该药展示出极佳的安全性能,治疗24周后,KX-826组TAHC结果显示,KX-826与基线相比促进毛发生长,具有统计学意义。
(了解更多,请关注“医学界”微信公众号yixuejiezazhi,在手机端下载医学界医生站App)6月12日,一款名为MED3000的外用凝胶获得美国FDA“非药物性医疗器械(De Novo)”审批,可用于22岁及以上成年男性的勃起功能障碍(ED)治疗。