事情是这样子的,在4月1日那天,美国食品药品管理局在其官网发布通告,要求所有药企立即停止生产并召回所有雷尼替丁类药物,原因是FDA在雷尼替丁药物中检测到了致癌杂质N-亚硝基二甲胺,更严重的是,这个致癌杂质的含量在正常储存时,随着时间的推移而增加,甚至可能超过人体可接受的安全剂量。
FDA药品评估与研究中心主任表示:“FDA致力于确保美国人服用药物的安全有效。我们将尽一切努力调查潜在的健康风险,并根据现有最佳科学,向公众提供建议。在我们检测的许多样本中,我们都没有观察到NDMA的不可接受水平。但是,由于我们不知道该产品可能被保存多久,所以我们决定除非质量可以
H2受体拮抗剂如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁为临床常用药物,其属于胃酸分泌抑制剂即抑酸剂,可通过拮抗组胺H2受体而抑制胃酸分泌,还能部分阻断进食、促胃液素、低血糖及刺激迷走神经等所致的胃酸分泌,同时能抑制胃蛋白酶活性、改善胃黏膜的微循环、修复溃疡。
记者了解发现,我国正在逐步收紧对于该药物的使用:一方面,去年底我国公布了对雷尼替丁相关的药品标准进行的修订,拟增加NDMA杂质控制;另一方面,越来越多省份的药品和医用耗材集中采购网已经暂停雷尼替丁和尼扎替丁等药品的中标挂网资格。
2020年 4 月 1 日,美国 FDA 发布公告,要求所有药企立即下架并召回所有雷尼替丁药物,因其含有致癌的 N-亚硝基二甲胺,并会随着时间推移、或在高于室温的条件下逐渐累积,超过人体可接受的安全水平。
用药前注意事项肾功能不好的朋友,根据自身情况调整剂量。正在腹膜透析或血液透析的朋友,在透析后用药。国内8岁以下儿童禁用雷尼替丁可通过胎盘,孕妇禁用。药物可以通过乳汁传给孩子,哺乳期慎用。无任何厂家推荐可以治疗的疾病雷尼替丁可以抑制胃酸分泌。