本报记者 晏国文 曹学平 北京报道7月31日，恒瑞医药（600276.SH）发布公告表示，收到美国食品药品监督管理局（FDA）的《受理信》，公司注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片联用的生物制品许可申请获得FDA正式受理。
中证网讯（记者 倪铭）记者从恒瑞医药获悉，近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（FDA）的《受理信》，公司提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（Biologics Licen
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 在此前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请受挫后，恒瑞医药于10月15日正式宣布，已重新向FDA递交了卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，中文商品名：艾瑞卡®）与甲磺酸阿帕替尼（Rivoceranib，中文商品名：艾坦®）联合用药（
红星资本局10月17日消息，恒瑞医药（600276.SH）近日公告，经历在美延迟获批后，公司收到美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（下称“双艾”组合）的生物制品许可申请获受理。
近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)的《受理信》，公司提交的注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application，简称“B
每经记者：许立波 每经编辑：梁枭3月21日凌晨，韩国上市药企HLB公司在社交媒体上透露，公司与恒瑞医药联合在美国申报上市的PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）组合疗法“双艾”疗法（注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片）未能获得FDA（美国食品药品监督管理局）的批准。
【恒瑞医药回应“双艾”组合再遇阻：将在确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请】财联社3月21日电，财联社记者今日从恒瑞医药方面获悉，公司与韩国合作伙伴合作开发的“双艾”方案在美上市再次收到FDA发出的完整回复函。
李梦扬 中国证券报·中证网 中证网讯（记者 李梦扬）10月17日，恒瑞医药宣布，公司与美国Elevar Therapeutics公司（简称“Elevar”）达成协议，将具有自主知识产权的1类新药注射用卡瑞利珠单抗（简称“卡瑞利珠单抗”）项目有偿许可给Elevar，Elevar将
恒瑞医药“双艾”组合进军FDA再度延迟了。近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（Complete Response Letter）。
3月21日，恒瑞医药（600276.SH）二级市场上的股价跌幅达到3.82%，而盘面上传闻称，恒瑞医药的韩国合作伙伴HLB对外透露“双艾”疗法（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）的上市申请未获得美国FDA批准。
