君实生物4月7日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
每经AI快讯,4月7日,君实生物公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
中证网讯(记者 倪铭)君实生物7月11日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗的新适应症上市申请获得受理。
来源:环球网黑色素瘤被称为“癌中之王”,是一种进展快、易转移的恶性肿瘤,长期以来缺乏有效的治疗手段。2018年底,由本土创新药企君实生物自主研发的特瑞普利单抗(拓益®)获批上市,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
来源:环球网【环球网报道】鼻咽癌原发于鼻咽部黏膜上皮,是常见的头颈部恶性肿瘤之一。鼻咽癌也是一种具有中国特色的疾病,全球新发病例约有一半在中国,其中广东/香港地区的鼻咽癌发病率高居全球第一,因此鼻咽癌也被称为“广东癌”。
12月1日晚间,君实生物(688180)公告,公司收到澳大利亚药品管理局(简称“TGA”)的通知,特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不
新京报贝壳财经讯(记者 丁爽)4月11日,君实生物发布公告表示,公司抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名“拓益”)联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗, 用于可切除 III 期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请获得受理。