每经记者:陈星 每经编辑:宋思艰1月20日,科伦药业(SZ002422,股价28.13元,市值450.50亿元)公告子公司科伦博泰抗PD-L1塔戈利单抗(商品名:科泰莱)获批联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。
中新经纬10月30日电 (王玉玲)29日,君实生物宣布,美国食品药品监督管理局(下称FDA)已批准PD-1产品特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗。单药也获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。
来源:【中国医药报】新法规、新政策欧洲药品管理局(EMA)和欧洲各国药品监管机构负责人组织(HMA)通过一项工作计划,旨在促进在药品监管中“负责任且有益”地使用人工智能(AI),同时管理该技术的风险。工作计划由两个机构的大数据指导小组制定,管理2028年之前的人工智能活动。
6月10日,百济神州宣布,其自主研发的PD-1单抗百泽安联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗的新适应证正式获得国家药品监督管理局批准。这是百泽安在国内获批的第九项适应证,也使其成为获批适应证最多的国产PD-1单抗产品。
中国抗癌药“出海”再迎里程碑事件。北京时间2024年9月24日,君实生物宣布,公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)于近日获得欧盟委员会(EC)批准用于鼻咽癌和食管鳞癌两项适应症。
近日,中国台湾长庚大学团队与瑞士洛桑大学的华人科学家们共同在Nature Metabolism期刊上报告了最新研究进展,证实应限制CD8+T细胞获取非必需氨基酸天冬酰胺,而非早前研究提出的额外补充天冬酰胺:虽然缺乏天冬酰胺会在抗肿瘤免疫应答初期使T细胞激活稍有延迟,但免疫系统可对此逐步适应,后续的天冬酰胺剥夺则可增强CD8+T细胞活化及向效应表型转变,最终结果仍会更有利于抗癌。