近日，由深圳唯公科技有限公司设计开发的中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪获得了药监部门颁发的医疗器械II类注册证，正式批准上市销售，此举对中国的流式免疫荧光技术领域具有重大意义，进一步助推了临床医学实验室自动化发展的前进步伐。
1产品市场前景分析1.1全自动发光免疫分析仪市场现状免疫诊断技术是现代临床检验和生命科学研究的重要手段之一，免疫诊断学基于抗原一抗体免疫反应原理,是诊断肿瘤、糖尿病、性腺系统疾病、甲状腺疾病等疾患的有力工具。目前，免疫主要通过试剂和设备两种方式来进行诊断（具体见表1）。
5月28日上午，菲鹏生物于南昌CACLP展会重磅发布新一代超高速全自动化学发光免疫分析系统Shine i8000/9000。该系统单机检测速度达900测试/小时，4台联机速度为3600测试/小时，刷新化学发光系统“新速度”。
新产业9月24日公告，近日，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该产品临床用途为用于HIV-1或HIV-2病毒感染的辅助诊断，以及血液筛查。
透过城阳区妇幼保健计划生育中心检验科的玻璃窗，总能看到一位面带笑容的女医生俯身在显微镜前，这是检验科负责人张海英，她与检验的故事也是在这里生根发芽。检验科是临床科室与患者之间的桥梁，能为临床诊断提供有力的依据。
糖尿病已成为一个严重的全球公共卫生问题，近年来我国成人糖尿病患病率持续上升，已高达11.9%。在《基层医疗机构成人2型糖尿病患者自我管理教育与支持专家共识》中提到糖尿病自我管理教育与支持是改善我国糖尿病防控严峻形势的重要一环。
当前HCV RNA定量检测试剂盒国外有COBAS AmplicorTM HCV Test v2.0、COBAS-TaqManM及real time HCVM asays、LCxM HCV定量分析法、VersantM HCV assays 等，一般检测范围在10~10 IU/ml。
