相较其他传统的医学手段，干细胞产品及药品更为复杂，可以说是一种有生命的活药。随着我国《干细胞临床研究管理办法》的颁布实施，开展干细胞临床研究需取得卫健委和国家药监局的批准，临床伦理上规定开展临床研究的及药品申报的干细胞产品，需取得第三方生物制剂检验机构出具的质量检测报告。
阳光讯（记者 郑亚雷）除了“牵手”DeepSeek大模型、引入前沿AI技术，国际医学近日再传喜讯：国际医学旗下医院的“间充质干细胞移植治疗脊髓损伤”研究项目通过国家卫健委和国家药监局（国家两委局）审核备案！
近日，从国家医学研究登记备案系统传来喜讯：经国家卫生健康委审批，新乡医学院第一附属医院申报的干细胞临床研究机构和项目——《自体骨髓间充质干细胞体外构建骨修复四肢长管状骨缺损的临床转化研究》成功获批，这为河南省干细胞研究领域增添了新的亮点，不仅填补了相关研究的区域空白，更彰显了该院
近日，厦门大学附属第一医院申报的干细胞临床研究机构厦门市细胞治疗研究中心和项目“人脐带间充质干细胞治疗放射相关性肺损伤的安全性和有效性临床研究”，通过国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局的严格备案审查，成为厦门市首家实现国家干细胞临床研究机构与项目“双备案”的医疗机构。
