来源:【人民日报健康客户端】3月20日,据恒瑞医药微信公号消息,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR8028(环孢素滴眼液)的药品上市许可申请获国家药监局受理,申请上市的适应症为:治疗干眼的体征和症状。
2024年8月6日,“港澳药械通”首款干眼创新药酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(美国商品名Tyrvaya®, 以下简称为“伐尼克兰鼻喷雾剂”)正式进入广州希玛眼科医院。当日上午,由广州希玛眼科院长姚勇教授开出第一张处方。
新京报讯(记者张兆慧)2月10日,众生药业发布公告,地夸磷索钠滴眼液收到国家药监局签发的《药品注册证书》,以化学药品新注册分类4类获批上市,视同通过仿制药一致性评价。地夸磷索钠最早由美国Inspire制药公司开发,是一种P2Y2受体激动剂。
欧康维视生物11月22日在港交所公告,一款公司自研治疗干眼症的1类新药OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)已于2023年11月21日于中国完成合共213名患者的II期临床试验入组。OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)是公司自研用于治疗中至重度干眼症的I类创新药。
每经AI快讯,12月11日,远大医药公告称,与箕星药业香港有限公司达成产品引进战略合作协议,在相关条件获得满足后,公司将获得用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)及鼻喷雾剂(OC-02)在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。
根据官网消息,近日,诺华宣布与博士伦达成合作协议,将已上市的干眼症药物Xiidra、慢性眼表疼痛在研药物SAF312、AcuStream给药装置使用权利以及处于临床前开发阶段的第二代TRPV1拮抗剂OJL332等剥离给博士伦,合作总金额为25亿美元,包括17.5亿美元预付现金,以及7.5亿美元的额外里程碑付款。
国内患者对眼科疾病治疗的需求一直非常迫切。早在10多年前,医药行业老将李小羿便捕捉到这一需求。2017年,年近六旬的李小羿开启新征程,他将眼科管线从李氏大药厂中分拆出来,成立了专门从事眼科药物开发的子公司——兆科眼科有限公司(简称“兆科眼科”6622.HK)。
本报讯 (记者张敏)12月16日,远大医药集团有限公司(以下简称:远大医药)发布的公告显示,公司眼科在研药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)已于近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得受理。