近日，从国家医学研究登记备案系统传来喜讯：经国家卫生健康委审批，新乡医学院第一附属医院申报的干细胞临床研究机构和项目——《自体骨髓间充质干细胞体外构建骨修复四肢长管状骨缺损的临床转化研究》成功获批，这为河南省干细胞研究领域增添了新的亮点，不仅填补了相关研究的区域空白，更彰显了该院
近日，厦门大学附属第一医院申报的干细胞临床研究机构厦门市细胞治疗研究中心和项目“人脐带间充质干细胞治疗放射相关性肺损伤的安全性和有效性临床研究”，通过国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局的严格备案审查，成为厦门市首家实现国家干细胞临床研究机构与项目“双备案”的医疗机构。
阳光讯（记者 郑亚雷）除了“牵手”DeepSeek大模型、引入前沿AI技术，国际医学近日再传喜讯：国际医学旗下医院的“间充质干细胞移植治疗脊髓损伤”研究项目通过国家卫健委和国家药监局（国家两委局）审核备案！
来源：四川日报-川观新闻川观新闻记者 刘佳干细胞技术的出现，让威胁人类健康的器官衰竭、心血管疾病、脊髓损伤等等疾病有望得到治愈，一直是社会关注的焦点，也是今年全国两会上的一大热点。“干细胞技术已成为我国战略性新兴资源，在新冠疫情之下，更表现出广泛的应用前景。
干细胞临床研究备案其实就是研究者发起的临床研究，因为我国干细胞技术的发展史上最早是按照第三类医疗技术来管理的，随着管理制度的变化，目前能直接在医院能开展的只有干细胞临床研究，也就是investigator initiated trial ，IIT 研究不是以盈利或药品注册为目的，而是扩展和优化现有疗法，与企业发起临床试验互为补充，更好地推进了药物研究的深度和广度，获得了更多的研究数据，为循证医学提供依据。小黑板:1.主管单位:国家卫生健康委员会。
然而，“干细胞用于美容，目前为止，没有一项商业应用是合规的。一位业内人士对《财经》记者说。2020年8月11日，上海市第一中级人民法院宣判一起干细胞买卖合同纠纷上诉案，认定将干细胞直接用于临床应用非法，二审改判涉案干细胞买卖合同无效。
中国青年报客户端讯（李丹阳 中青报·中青网记者王烨捷）干细胞又被称为“种子细胞”，具有自我更新、无限增殖及多向分化潜能等特点。部分生物科技公司、美容院以此宣传干细胞具有美容抗衰、治愈疾病等功效，在未经临床研究和审批的情况下买卖、回输干细胞。然而，该买卖行为是否有效？
来源：【中国医药报】对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管？在我国，过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。
我国干细胞治疗国家管理机构最近动作连连。5月30日，国家卫计委官网公示了30家首批通过备案的干细胞临床研究机构。北京、上海、广东分别各有六、四、三家医院。干细胞临床研究机构名单见附件。北京入选的六家医院在干细胞研究上各有千秋。
2月5日，记者从高州市了解到，今年1月，高州市人民医院干细胞临床研究机构和项目“骨髓间充质干细胞治疗缺血性心肌病的安全性和有效性的随机对照实验”同时通过国家卫生健康委员会及国家药品监督管理局备案审查，成为全国县级医院首家，也是迄今为止县级唯一一家成功通过干细胞临床研究机构与项目“
21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 黄源轩 广州报道等待政策“东风”的干细胞产业再次迎来新消息。本月，海南通过了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》(以下简称为《规定》)，从政策法规层面再次大力支持干细胞等生物医学新技术的转化应用。
干细胞治疗作为新兴疗法受到关注，但因法规限制及临床试验阶段性，普及率低。随着生活方式的变化和人口老龄化的加剧，糖尿病患者的数量在近年来急剧增加，根据《中国糖尿病防治工作报告》，中国的糖尿病患病率约为11.2%，这意味着约有1.14亿成年人患有糖尿病。
