近日，礼邦医药宣布，其在研创新药物AP306获国家药品监督管理局药品审评中心（简称“药审中心”）突破性治疗药物认定用于治疗慢性肾脏病高磷血症。随着突破性治疗药物认定逐步提速，6月以来，恒瑞医药、益方生物、微芯生物等多家上市公司宣布相关产品被纳入突破性治疗药物名单。
中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉，由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001，日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。
突破性治疗品种认定政策是中国国家药品监督管理局（NMPA）为加速具有显著临床优势的新药研发和上市进程而推出的重要举措。自2020年实施以来，该政策在促进创新药物快速进入市场、满足临床急需方面发挥了重要作用。
12月15日，福建广生堂药业创新药控股子公司宣布，旗下福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141，被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，为慢性乙型肝炎（CHB）患者带来了新的希望。
新京报讯（记者张兆慧）9月6日，国家药监局药品审评中心官网公示，武田（Takeda）TAK-861片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为发作性睡病1型（NT1）。TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂。
2024年7月30日，中国国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心（CDE）官网最新公布显示，同意由广州市香雪制药股份有限公司子公司香雪生命科学（XLifeSC）申报的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。
华东医药5月12日公告，公司子公司中美华东产品迈华替尼片用于表皮生长因子受体（EGFR）罕见突变（S768I，L861Q和G719X）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗被纳入突破性治疗药物程序。
每经记者：陈星 每经编辑：文多｜ 2024年6月25日 星期二 ｜NO.1“双通道”国谈药品已扩充到430种央视新闻近日报道，实践中，一些治疗重特大疾病的谈判药虽然进入医保药品目录，却没有真正进到医院。
新京报讯 2月13日，海南海药发布公告，全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学联合申请的治疗肝纤维化的创新药氟非尼酮胶囊近日被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）纳入突破性治疗品种名单。
每经记者：林姿辰 每经编辑：魏官红丨 2024年10月15日 星期二 丨NO.1 恒瑞医药一款肝炎药物被纳入突破性治疗品种名单10月14日，恒瑞医药发布公告，称公司的HR19042胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。公告显示，该药物的注册分类为2.
新京报讯 10月14日，恒瑞医药发布公告，HR19042胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。目前，自身免疫性肝炎（AIH）是一类无法治愈的自身免疫病，疾病负担重且危及生命。该疾病10年累计死亡率为26.
新京报讯（记者刘旭）腾盛博药5月14日发布公告，两个款在研药物乙型肝炎病毒（HBV）特异性广谱中和单克隆抗体BRII-877（tobevibart）和乙型肝炎病毒（HBV）靶向小干扰核糖核酸（siRNA）BRII-835（elebsiran）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突
新京报讯（记者刘旭）6月11日，中国生物制药发布公告宣布，集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“garsorasib（D-1553片）”已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序。
（人民日报健康客户端记者 孔天骄 石梦竹）根据国家药监局药品审评中心（CDE）公告显示，截至11月19日，11月已有三款“突破性治疗”的新药完成公示，至此，今年已有79款药物纳入突破性治疗品种，今年“突破性疗法”数量已超2023全年的70款药物。
