新京报讯(记者张秀兰)9月13日,英矽智能宣布,与纳斯达克上市公司Exelixis签署独家许可协议,Exelixis将获得英矽智能ISM3091项目的全球开发和商业化权利,英矽智能将在第三季度获得8000万美元预付款。
新京报讯 10月15日,长春高新发布公告,子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。本次获批临床的适应症为晚期实体瘤。根据相关法规要求,金赛药业将有序开展后续人体临床试验工作。
艾力斯近期接受投资者调研时称,公司引进的ABK3376是和誉医药独立研发的、具有自主知识产权的高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂,可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变,目前处于临床前开发阶段;ABK3376的临床前研究显示,ABK3376无论单药
新京报讯 9月25日,上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)发布公告,其独立发现并与上海艾力斯医药科技股份有限公司(艾力斯)合作研发的新一代EGFR(表皮生长因子受体家族成员之一)口服小分子抑制剂ABK3376,获得国家药监局批准进行首次人体I期临床试验,用于治疗非小细胞肺癌。
先声药业公布,于2024年8月22日,该集团自主研发的抗肿瘤候选药物-DNA聚合酶θ小分子抑制剂SIM0508已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展SIM0508用于晚期实体瘤的临床试验。
艾力斯3月1日公告,和誉医药授予公司新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)ABK3376在中国(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可,公司有权在达到行权条件时选择行使海外权益,将授权区域扩大至全球范围。