近日，记者从湖北省科技厅获悉，国家药品监督管理局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR（聚合酶链式反应）法)”（商品名“EcPredict® 凯益鉴”）创新产品注册申请。
荆楚网（湖北日报网）讯（记者魏霭琼 通讯员沈君）为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步提高湖北省医疗器械产品注册申报质量和审评效率，促进湖北省医疗器械产业高质量发展，9月27日下午，湖北省药监局在二楼视频会议室举办首期医疗器械注册“小课堂”，来自省内3
8月16日，国家药品监督管理局批准了武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像系统创新产品注册申请。该产品由磁体、检查床、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、氙射频功率放大器、配电系统、生理信号门控单元等组成，拥有自主知识产权。
为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器等1003批次产品开展了质量抽查检验，其中844批次为监督抽检。现将监督抽检检出结果公告如下：一、被抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品有834批次产品（详见附件1）。
来源：人民网－湖北频道7月18日，湖北省药品监督管理局举行湖北省第二类医疗器械创新特别审查程序和优先审批程序新闻发布会，对《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》和《湖北省第二类医疗器械优先审批程序》的有关内容进行了详细介绍。
4月14日，记者从湖北省药监局获悉，为进一步做好新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类医疗器械应急审批，省药监局出台相关举措，五类医疗器械产品应急审批全程网上办理，24小时受理，特事特办、急事急办。
省药监局批准发放医用氙气体发生器医疗器械注册证昨天（10日），由中国科学院精密测量科学与技术创新研究院国家武汉磁共振中心研发的全球首台医用氙气体发生器，仅用一个月时间完成审评核查，顺利拿到医疗器械注册证。
新京报讯（记者张兆慧）9月3日，国家药监局公布了4起医疗器械违法案件信息，包括：武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案；陕西健驰生物药业有限公司生产说明书、标签不符合规定第一类医疗器械案；白城市豫兴义乌小商品店未经许可从事第三类医疗器械经营案；贵阳钢厂
中新网9月3日电 据国家药品监督管理局官方微信消息，药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质量安全监管，严厉打击医疗器械领域违法违规行为，依法查处了一批违法案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。
本文来源：时代商学院 作者：黄祐芊来源 | 时代商学院作者 | 黄祐芊编辑 | 陈鑫鑫一、市场表现2月，上证指数(000001.SH)累计上涨3%，深证成指(399001.SZ)累计上涨0.96%，沪深300指数(000300.SH)累计上涨0.39%。
活动现场，光谷7家医药器械领域前沿企业与全国60多家风投机构，线上线下精准对接、交流互动。7家企业项目包括雄性激素类关键药物睾酮的研发、全数字PET高端医疗器械开创、基于AI多模影像的缺血性脑卒中风险预测与早期诊断、超声断层成像系统、外泌体载药递送CDMO及培养基研发、全时微创外科视觉产品、微创泌尿外科全栈式产品解决方案等。
来源：【人民网】人民网武汉12月21日电 12月20日，湖北省市场监督管理局、省药品监督管理局发布《关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告》，出台8项政策措施，为全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。所涉及相关支持政策，限于疫情防控应急阶段使用。
