本报讯 (记者矫月见习记者梁傲男)近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院提出一种无创血糖检测技术,即多重微空间偏移拉曼散射光谱(mμSORS)技术,相关研究论文在国际学术期刊《自然代谢》(Nature Metabolism)发表,“无创血糖检测”再度引发业界广泛关注。
糖尿病人群每天需要进行标准的7次血糖检测,一个月就要扎手指200多次,一年2000多次。这导致了很多糖友无法遵医嘱每天监测血糖,增大了并发症的发生风险。然而10年前就有无创血糖仪的消息传出,为何现在大家还是在频繁扎手指?图1 标准化的血液葡糖糖检测仪首先,是技术问题。
2019年8月1日,国家药监局发布通知,扩大医疗器械注册人制度试点范围至21个省、自治区、直辖市。2020年7月7日,国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》,鼓励医疗器械注册人委托生产模式全国推广。
近日,在北京经开区推进“两区”建设,持续优化生物医药产业体系,培育推动一批医疗创新产品“破茧”。生物技术和大健康产业作为北京经开区四大主导产业之一,聚集了拜耳、泰德、同仁堂等1700余家企业,形成涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域的完整产业链,一批功能各异的公共服务平台,为产业领域企业创新发展提供支撑。
10月29日,《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》正式实施后“首张”医疗器械生产许可证落地经开区,获得该证的富泰京精密电子(北京)有限公司(简称富泰京)将为同是经开区企业的博邦芳舟批量生产无创血糖仪。