新京报讯 12月23日，康诺亚发布公告，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。该适应症药品上市许可申请于今年6月获国家药监局受理，并被纳入优先审评审批程序。
康诺亚在港交所公告，司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请，已于近期获国家药监局受理，并纳入优先审评审批程序。此次申报是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，主要用于确证司普奇拜单抗注射液在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性及安全性。
2月7日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。这是康悦达继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症。
每经记者：陈星 每经编辑：梁枭从全球市场来看，自免（自身免疫）领域是仅次于肿瘤的第二大药物市场，也是全球重磅药物诞生的沃土。今年上半年，赛诺菲与再生元合作的度普利尤单抗已经成为自免领域新“药王”。赛诺菲此前预计，今年全年度普利尤单抗将实现130亿欧元销售额。
康诺亚日前宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。该适应症药品上市许可申请于2024年6月获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序。
每经记者：陈星 每经编辑：魏官红从全球市场来看，自免疾病（自身免疫性疾病）领域已成为仅次于肿瘤疾病的第二大药物市场，也是全球重磅药物诞生的沃土。根据赛诺菲发布的2024年年报，度普利尤单抗作为其核心产品，是公司业绩中最大的亮点。2024年度，度普利尤单抗的销售额高达130.
9月18日，首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）在北京大学人民医院开出全国首张处方。首张处方的落地，标志着司普奇拜单抗迈向临床应用，这款源头创新的中国新药正式用于治疗中重度特应性皮炎。
9月12日康诺亚生物医药科技有限公司（简称“康诺亚”）对外宣布其自主研发的1类创新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市用于治疗成人中重度特应性皮炎国家药品监督管理局官方网站获批截图据介绍这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物
中新网四川新闻9月12日电 总部位于成都的综合性生物制药公司12日康诺亚宣布，该公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗)获批上市，不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白，更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光。
2月8日，记者从国家药品监督管理局政务服务门户网站获悉，2025年2月7日药品批准证明文件送达信息显示，成都创新药企康诺亚生物医药科技有限公司（简称“康诺亚”）自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。
国内首个自主研发的特应性皮炎生物制剂获批上市。 9月12日，国家药监局官网显示：司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）近日正式获得批准上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。这也是特应性皮炎治疗领域的首个“中国新药”。
