国内市场中,2021年首款CAR-T上市至今,已有4款产品获批,分别为复星凯特的阿基仑赛,药明巨诺的瑞基奥仑赛,驯鹿/信达的伊基奥仑赛,以及合源生物的纳基奥仑赛,获批时间分别为2021年6月、9月、2023年6月、11月。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣据《经济参考报》,国家药监局2月7日回应称,考虑到嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗疗法(简称“CAR-T疗法”)的特性,我国在批准四款CAR-T疗法上市时,均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的
11月17日,一年一度的医保谈判正式拉开序幕。百万元的CAR-T细胞疗法能否顺利进入医保谈判名单,备受市场关注。第一财经记者独家获悉,复星凯特CAR-T细胞疗法阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)此次未能进入医保谈判名单。
一直以来,不少肿瘤患者认为海外就医能得到更好的治疗,享受更好的待遇,而殊不知这一风向已经渐渐有所改变。近日,21世纪经济报道记者在某行业论坛上获悉,不少国外患者会选择在中国接受CAR-T治疗。博尔津科夫年近七十,患有高风险晚期多发性骨髓瘤,在历经多线治疗和两次自体移植后复发。
11月13日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从在上海市徐汇区举办的细胞和基因治疗药品创新与临床发展论坛获悉,由徐汇区市场监管局牵头制定的上海市首部《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》发布,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导,保障百姓用上放心药。
本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道近些年,人们为细胞免疫疗法CAR-T展现出“一针见效”的神奇疗效所惊叹,同时对其动辄百万元一针的价格望而却步。市场普遍认为,被贴上“天价”标签的CAR-T疗法注定无法“飞入寻常百姓家”。但最近一款新药的研发进展让原本“注定”的局面泛起了波澜。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 生物医药产业在上海建设国际科技创新中心的战略布局中占据关键地位,而细胞与基因治疗作为前沿科技创新领域,正蓬勃发展且备受瞩目。近年来,细胞与基因治疗技术取得了突破性进展,为众多患者带来了治愈的希望。
当前,作为有望治愈难疾的新一代医学技术,CGT疗法(细胞与基因治疗)在业内的聚焦度与日俱增,但其背后的支付逻辑仍然备受挑战。一方面,今年国谈期间,4款CAR-T产品均未进入新版医保目录,“50万元以上不谈,30万元以下不进”成为隐形门槛。
传奇生物CAR-T国内获批上市,今年四款国产CAR-T现身初审药品名单羊城晚报记者 陈泽云近日,传奇生物宣布,自主研发的CAR-T细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。