随着近年来政策对于创新药的支持力度持续增加，相关药品的审评和获批也自然成为行业关注的焦点。3月14日，国家药品监督管理局官网显示，信达生物（01801.HK）研发的替妥尤单抗N01注射液（商品名“信必敏”）获得批准，用于治疗甲状腺眼病。
5月21日，信达生物制药集团宣布，替妥尤单抗注射液（重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，研发代号：IBI311）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED
美国罗克维尔和中国苏州2023年2月15日 /美通社/ -- 信达生物制药集团，一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体抗体注射液在甲状腺相关眼病受试者的II期临床研究中完成首例受试者给药。
甲状腺突眼回退新药开首方中国甲状腺眼病治疗进入精准靶向治疗时代昨天上午，在上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科住院病房内，一名来自福州的甲状腺眼病患者完成替妥尤单抗N01的全国首针注射。这也是替妥尤单抗N01注射液在九院开出的全国首张处方。
今天上午，在上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科住院病房内，一位来自福州的甲状腺眼病患者完成了替妥尤单抗N01的全国首针注射。就在昨日，中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液在九院开出了全国首张处方。
3月19日下午，身患甲状腺眼病的广东患者小刘（化名）在广东省人民医院内分泌科开到了解决其甲状腺眼病的药物处方——日前刚获国家药监局批准上市的国产替妥尤单抗N01注射液。广东省人民医院内分泌科主任医师关海霞开出了这一华南地区的首张处方。替妥尤单抗N01注射液华南首方落地广州。
交汇点讯 甲状腺眼病有国产药用了，费用仅为进口药的1/15。3月14日，由信达生物研发的中国首款、全球第二款IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液（商品名“信必敏”），获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗甲状腺眼病。
