傅苏颖 中国证券报·中证网 中证网讯(记者 傅苏颖)石药集团日前公告,集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司的恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸)的上市申请已获国家药监局受理,并获附条件批准上市资格。
本报记者 张晓玉6月29日,新诺威公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)所开发的恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸®)的上市申请于近日获得国家药品监督管理局附条件批准。
10月23日,新诺威发布今年三季报。前三季度内,公司实现营收14.79亿元,同比下降23.66%;实现归母净利润为1.39亿元,同比下降63.5%。整体而言,由于今年前三季度咖啡因均价较同期显著下降,且保健食品业务低迷,公司营收出现下滑。
来源:【人民日报健康客户端】健康要闻雷海潮任国家卫生健康委员会主任6月28日,第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过,免去马晓伟的国家卫生健康委员会主任职务;任命雷海潮为国家卫生健康委员会主任。
8月28日,记者从国家医保局获悉,包括249个目录外药品、196个目录内药品在内的共计445个药品通过形式审查。值得注意的是,在肿瘤治疗领域,有14款于今年上半年首次在国内获批的抗肿瘤药物也通过了形式审查。
6月28日,中国国家药监局官网显示,石药集团巨石生物制药的1类新药恩朗苏拜单抗注射液在中国获批上市。据悉,其为一款PD-1产品,用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。
刚刚过去的3月,国家药监局药品审评审批中心(CDE)共承办药品上市申请322个,包括6个创新药,分别为成都海创药业的德恩鲁胺软胶囊、石药集团巨石生物制药的PD-1单抗恩朗苏拜单抗注射液、广东众生睿创生物的来瑞特韦片、湖南时代阳光药业的玄黄润通片、嘉和生物/G1 Therapeut
每经AI快讯,新诺威公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司所开发恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸®)的上市申请近日获得国家药监局附条件批准。该产品此次获批的适应症是用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。
6月28日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,石药集团巨石生物制药的1类新药恩朗苏拜单抗注射液已在中国获批上市。根据石药集团早前发布的公告,该产品本次获批用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。