办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证变更企业名称、住所、法定代表人这项业务可以全程网办,请准备:①变更申请表;②营业执照;③法定代表人中华人民共和国居民身份证;④医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。登录内蒙古政务服务网(https://zwfw.nmg.gov.
近日,威海市市场监管局联合市行政审批服务局,通过审管联动靠前指导的方式,帮助山东洹球药业有限公司成功取得医疗器械第三方物流经营许可证。“我们公司从2023年3月成立,经过一年多的筹备,今天我们的药品经营许可证和医疗器械证都可以打证了,从明天开始,我们就可以正式营业了。
来源:【新黄河】新黄河记者:苏冉 日前,山东省药监局举办“打造新高地塑造新优势推动医药产业高质量发展”座谈会,会上,山东省食品药品检验研究院、拜耳医药保健有限公司、山东京卫制药有限公司三方签订长期战略合作意向书。
据食药监总局网站消息,近日,国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》。《办法》中明确了“线上线下一致”原则,从事医疗器械网络销售的企业,其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以
为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》,现予发布。
如注册人委托第三方,建议注册人在开展生产工艺验证委托检验工作时,可考虑从承检方的环境设施、检验相关设备的计量/校准、检验人员资质能力、检验资质等与受托检验项目的相适性进行综合评价,选择合适的受托检验方,同时应保证检验过程规范、数据真实、准确、完整和可追溯。
沪药监规〔2024〕8号各区市场监管局、临港新片区市场监管局,市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位:《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。