作为一个医疗器械从业人员，无论你做器械的注册也好，研发也罢，你必须具备一定的武器装备。国家药品监督管理局网站和总局医疗器械审评中心网站是必须重点掌握的，必须对其所有内容和使用方法都一清二楚，尤其是药监局的法规，审评中心的指导原则和高研院论坛，需要每日不辍的跟踪学习;
为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，现将医疗器械抽查检验信息予以通告（见附件）。
来源：【中国医药报】医疗器械审评信息化建设是提升审评治理水平和审评效能的重要手段。国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）积极推进审评工作与信息化深度融合，以信息化引领审评现代化，不断提升审评质效、审评能力和政务服务水平。
2023年5月14日-17日，第87届中国国际医疗器械博览会在上海开幕，盈康生命携旗下全资子公司玛西普及圣诺医疗亮相CMEF，以创新科技新品及四大场景解决方案展示中国高端医疗器械的新高度，助力中国医疗器械品牌和技术国际化发展。
近日，新冠病毒抗原检测试剂线上、线下需求量激增，但药店无货，电商平台也多售罄。而在多个社交平台，有不少声称是“关系户”，有“正规现货厂家供应”的个人卖家在叫卖抗原，并且“ 一周卖了700万支，1千盒起售”。
遇到所谓FDA证书，可通过网站查询企业产品FDA 注册情况：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm2 ECM 发的CE 证书ECM 没有个人防护设备法规的授权，其发的标准是EN 149 的证书都
