来源:【新黄河】新黄河记者:苏冉 日前,国家药监局同意山东省开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点,作为全国首批10个试点省份之一,山东出台优化审评审批服务促进医药产业高质量发展20条措施,药品补充申请审评审批时间由将200个工作日压缩为60个工作日,审评时限缩短70%,最多可
3月29日,国家卫健委就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见,国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品,将可以通过“特殊进口通道”进入国内。
刚刚过去的3月,国家药监局药品审评审批中心(CDE)共承办药品上市申请322个,包括6个创新药,分别为成都海创药业的德恩鲁胺软胶囊、石药集团巨石生物制药的PD-1单抗恩朗苏拜单抗注射液、广东众生睿创生物的来瑞特韦片、湖南时代阳光药业的玄黄润通片、嘉和生物/G1 Therapeut
今年上半年,国家药品监督管理局审评中心(CDE)批准30款1类新药上市。国务院常务会议近日审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,合力全链条强化政策保障,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。