7月23日,重庆精准生物宣布,其自主研发的一款针对儿童白血病的CAR-T产品pCAR-19B上市申请已获国家药监局正式受理,一旦获批,该产品也将成为国内第六款获批的CAR-T疗法。此前,我国已有5款CAR-T细胞疗法获批,在全球范围内,已有10款CAR-T细胞疗法获批。
Fry TJ, Shah NN, Orentas RJ, et al. CD22-targeted CAR T cells induce remission in B-ALL that is naive or resistant to CD19-targeted CAR immunotherapy. Nat Med.2018;
尽管有美国食药监局(FDA)的黑框警告要求和细胞治疗另一技术路径——TIL疗法的弯道超车,但CAR-T疗法在工业化生产和自免疾病治疗方面展现出的开发潜力,仍使其市场前景获业界看好。科济药业(02171.
日前,由信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品伊基奥仑赛注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展。这是国内第三款获批的CAR-T细胞疗法,也是国内获批的首款BCMA靶向CAR-T细胞疗法。
根据2016年发表的一项题为《Drug launch curves in the modern era. Nature Reviews Drug Discovery》的研究,2000—2002年被FDA批准的处方药中,可统计的样本药物销售额达峰时间,大约6年。
11月17日,一年一度的医保谈判正式拉开序幕。百万元的CAR-T细胞疗法能否顺利进入医保谈判名单,备受市场关注。第一财经记者独家获悉,复星凯特CAR-T细胞疗法阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)此次未能进入医保谈判名单。
每经记者:许立波 每经编辑:陈俊杰11月28日上午,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并公布新版药品目录。据悉,本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,在今年谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,平均降价63%。
【编者按】当地时间6月2日至6日,全球医药界瞩目的焦点莫过于已有50年历史的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。为期五天的会议,吸引了超过四万人现场出席,风头不逊于隔壁体育场周末同时上演的流行巨星泰勒·斯威夫特(Taylor Swift)演唱会。
每年的医保目录调整总有几个明星品种备受关注,今年的明星品种当属两款CAR-T疗法和两款GLP-1类药物。从最新的医保目录调整来看,复星医药(600196.SH;2196.HK)旗下复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺(2126.
在ADC药物市场进入“黄金”发展期之际,另一款“网红”药物,好似进入了发展瓶颈期。近日,市场消息称,杨森制药与其合作伙伴传奇生物方面已决定,暂停在英国推进CAR-T细胞疗法Cilta-cel(西达基奥仑赛,商品名:Carvykti)上市。