中关村8月16日公告,近日,公司控股孙公司北京华素制药股份有限公司之全资子公司山东华素制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,山东华素生产的“盐酸贝尼地平片”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
e公司讯,中关村(000931)12月25日晚间公告,近日,公司下属公司山东华素收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,山东华素生产的“盐酸贝尼地平片”(规格:4mg、2mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸贝尼地平片的适应症为原发性高血压、心绞痛。
中关村12月25日公告,近日,公司下属公司山东华素制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B06429、2023B06430),获悉,山东华素生产的“盐酸贝尼地平片”(规格:4mg、2mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
新京报讯(记者王卡拉)12月25日晚间,中关村发布公告,旗下山东华素盐酸贝尼地平片(4mg、2mg)通过一致性评价,为该品种国内首家“过评”企业。盐酸贝尼地平片用于原发性高血压,心绞痛,原研药于1991年由协和发酵麒麟株式会社首先在日本上市销售。
新京报讯(记者王卡拉)国家药监局药品审评中心(CDE)最新显示,5月12日,大佛药业/赛默制药的盐酸贝尼地平片(简称“贝尼地平片”)提交的上市申请获受理。据新京报记者统计,今年以来,已有6家企业递交的5款贝尼地平片仿制药上市申请获受理。
对于很多有高血压问题的朋友,地平类降压药大家一定都不会陌生,这类药物是临床一线降压药,也是使用最广泛的降压药,这类药物的种类也比较多,从最早的硝苯地平,到非洛地平,氨氯地平,再到马尼地平,贝尼地平等各类药物,这些药物在降压机理上虽然都基本类似,但由于药物结构,药物作用靶点的差异,在药效上,靶向器官保护方面,却也存在一定的差异。
目前我国患有高血压的人群已经超过3亿,而且患者群体越来越年轻化,同时长期高血压会严重伤害、心、脑、肾等重要器官,然而许多朋友在服用降压药时仍然不能很好的稳定血压,此时一款降压新药贝尼地平,给广大高血压患者带来福音!
在各类临床常用的一线降压药中,每类药物都有其独特的优势和特点,也适用于不同的高血压患者单独用药或联合用药,而在这几类降压药物中,有涵盖了多种药物,例如二氢吡啶类的钙离子通道拮抗剂类类药物——地平类药物中,就有硝苯地平,氨氯地平,非洛地平,尼莫地平等多种,今天的这篇文章,就来为大家介绍地平类药物中的一个“冠军药”——贝尼地平。
贝尼地平是一种新型的降压药物,是属于二氢吡啶类钙离子通道抑制剂降压药物,也就是常说的地平类降压药物,这类药物常用的有硝苯地平、氨氯地平、非洛地平等,它的主要作用机制是与细胞膜电位已来钙通道的DHP结合部位相结合,抑制钙离子内流,从而扩张冠状动脉和外周血管,而发挥相关作用,这就是贝尼地平。
一提起高血压,许多人都变了脸色,高血压在我们心中是一个难以被治疗的疾病,也是一个可怕的疾病。高血压不仅会诱发人患上一系列的心脑血管疾病,也会让人长期处于痛苦中。对于普通人来说,高血压给自己带来危害的同时,也会带来一定的经济负担,会给家庭带来许多的压力。