1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议强调，当前，我国医疗器械新质生产力发展的体制机制加速健全，医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，全系统要准确把握监管工作面临的新形势新要求，将医疗器械监管事业不断推向前进。
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省药监局，中检院、器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所:为贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2025年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，并就有关要求通知如下:一、各相关省药监局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保按要求完成各项工作任务。
人民网记者 宋翠“建议明确罕见医疗器械定义，制定专属法规。”在2025年全国两会上，全国人大代表、山东第一医科大学附属眼科医院院长建议，建立“罕见医疗器械”审批特别办法。全国人大代表、山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云。
记者从山东省工信厅了解到，为推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康，我省将开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作，面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个揭榜方向，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人
深圳新闻网2025年3月6日讯（深圳商报记者 林晓斌）近日，龙华区发布了《关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》（以下简称“措施”），旨在通过技术创新突破、产业链生态构建、资金人才双轮驱动等体系，助力龙华区建设成为世界级的高端医疗器械产业核心制造承载区。
近日，山东省药监局印发《2025年全省医疗器械监管工作要点》（以下简称《工作要点》），明确以坚持强基础、提升企业质管水平，强规范、提升制度建设水平，强监管、提升风险防控水平，强能力、提升安全保障水平的“四强四提升”工作思路，全过程强化医疗器械质量监管，切实保障公众用械安全。
南海网3月9日消息（记者 蒙健）近日，海南省药品监督管理局发布《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》（以下简称《实施细则》），将于2025年3月29日起施行。据介绍，为加强医疗器械经营监督管理，规范海南省医疗器械经营秩序，《实施细则》通过五项措施强化监管：一是压实企业主体责任。
