新京报讯（记者刘旭）5月15日，宣泰医药发布公告，美沙拉秦肠溶片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获美国食药监局（FDA）正式批准。美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物，能够抑制肠道各种炎性细胞的活化，保护肠道黏膜免受损坏。
宣泰医药（688247）于5月15日发布晚间公告称，近日，上海宣泰医药科技股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国 FDA 申报的美沙拉秦肠溶片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得正式批准。
e公司讯，立方制药(003020)2月26日晚间公告，公司近日收到国家药监局下发的美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请的《受理通知书》。美沙拉秦的肠溶片适用于溃疡性结肠炎急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗，以及克罗恩病急性发作期的治疗。
北京商报讯（记者 王寅浩）12月3日，福元医药发布公告称，公司收到国家药监局颁发的美沙拉秦肠溶缓释胶囊（规格：0.375g）《药品注册证书》，该药品用于成人溃疡性结肠炎的维持缓解治疗。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
