新京报贝壳财经讯 9月5日,恒瑞医药发布公告表示,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)药物上市许可申请获国家药监局受理。公告显示,SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
每经AI快讯,3月21日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)上市,适应症为用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。
近日,恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交1类新药、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(Ivarmacitinib,SHR0302)治疗中-重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的药品上市许可申请获国家药监局受理
恒瑞医药(600276)于6月9日发布晚间公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准公司1类创新药、我国自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达®)上市,适应症为:用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。
6月9日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市,该药有望成为首个上市的国产新一代JAK1抑制剂。因适用范围广,JAK抑制剂市场规模可期。数据显示,国内JAK抑制剂市场规模有望在2024年达到100亿元。
创新药企研发热情高涨,多家企业近期迎来收获。恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗开出全国首张处方、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)的上市许可申请获受理;人福医药、神州细胞和天广实等公司的1类创新药获批开展临床试验。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 连日以来,脱发治疗市场消息不断。先是本土创新药企开拓药业发布公告,KX-826外用治疗男性雄激素性脱发(AGA)的中国III期临床试验已读出顶线数据,治疗24周后,KX-826组的目标区域内非毳毛数(TAHC)变化较安慰剂组并未有显著性差异。
每经编辑:陈楠10月24日晚,恒瑞医药公布2024年三季度业绩报告,公司业绩稳健增长:前三季度恒瑞医药实现营业收入201.89亿元,同比增18.67%,归属于上市公司股东的净利润46.20亿元,同比增32.98%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46.
据悉,本维莫德乳膏是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体调节剂,在中国获批20天后,美国食品药品监督管理局也批准了该类药物同一适应证的上市申请,中国在AhR创新药研究领域走在了全球前面。
来源:【环球时报健康客户端】受访专家:北京大学首钢医院毛发诊疗科主治医师 方 帆环球时报健康客户端记者 叶雪辰近年来,越来越多的人饱受脱发问题的困扰。斑秃,作为第二大脱发类疾病,患病率在我国约为0.27%,且呈逐年上升趋势,目前我国约有400万斑秃患者。
来源:e公司9月15日,有传闻称“某biotech(生物科技公司)全员被裁”,该消息引起了医药圈不小的震动。原因有两个,一是该公司不久前刚提交了新药上市申请,且去年获得一笔1亿美元的融资,从基本面来看并不差;二是该公司是“医药一哥”恒瑞医药的子公司,背景雄厚。
当前资本市场环境下,biotech企业(泛指以创新药物研发为核心业务的生物科技公司)仍在经受考验,背靠大药企的瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石生物”)也未能幸免。9月15日,有消息表示,恒瑞医药子公司瑞石生物宣布解散,现场产生冲突。