3月17日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）（以下简称征求意见稿）。征求意见稿共12章235条，内容较15章、81条的现行无菌药品附录大为丰富。近年来，无菌药品生产相关技术迅速发展。
扬子晚报网10月31日讯 （通讯员 扬文 记者 王国柱）近日，欧盟GMP认证荷兰检查组G.J.van Ringen先生和M. Bouma女士一行到扬子江药业集团有限公司，对小容量注射剂3号车间开展为期3天的欧盟GMP认证现场检查。江苏省药监局审评核查泰州分中心核查人员陪同检查。
药用辅料、药包材在2025年开年迎来监管新规。1月2日，国家药监局发布《关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》（以下简称《公告》）。《公告》自2026年1月1日起实施。
11月3日，四川省药品监督管理局网站发布关于2021年下半年医疗器械飞行检查情况的公告。公告称，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，近日，四川省药品监督管理局对第三类医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和使用单位开展了飞行检查工作。
1 一次性技术:贯穿原液、制剂工艺的新一代解决方案。涵盖上游、下游的全流程解决方案:一次性系统、一次性生物反应器、一次性储配液袋、一次性取样袋、 一次性管路、无菌连接器、传感器等;发展历史:由血浆袋起步，90年代至今高速发展。
国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业（青海）有限公司及其受托生产企业械家（青海）医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、基茵美药业（青海）有限公司（一）机构与人员方面。
