今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。
北京商报讯(记者 丁宁)1月2日,国家药监局官网显示,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市。据悉,这是我国首款干细胞治疗药品,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
今天(1月2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年1月2日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市。适应症为:用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
文/羊城晚报全媒体记者 马灿 通讯员 增融媒图/受访者提供10月18日,羊城晚报全媒体记者从广州增城获悉,广州汉密顿生物科技有限公司联合母公司武汉汉密顿生物科技股份有限公司自主研发、联合申报的治疗用I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”近日正式获得国家药品监督管理局核发的“药物
2025年伊始,干细胞治疗领域便传来佳音。1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
华声在线12月26日讯(全媒体记者 邓桂明 通讯员 姚碧娟)近日,源品细胞生物科技集团有限公司(以下简称“源品生物”)自主研发的 “人羊膜间充质干细胞注射液(适应症:中重度急性呼吸窘迫综合征)”药物临床试验申请通过默示许可,获得国家药品监督管理局IND(新药临床试验申请)批件,这
近日,据了解,长沙经开区企业源品细胞生物科技集团有限公司(简称源品生物)自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”药物临床试验申请于日前通过默示许可,获得新药临床试验批件(简称IND批件),这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物,填补了湖南省干细胞1类新药临床的空白
我国干细胞疗法在临床应用上迈出关键一步。1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司(下称“铂生卓越”)申报的干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
编者按“巍巍我校,屹立江东, 志在起废振癃。古剂改良,新药求精, 保健民族任重。”这是国立药学专科学校(中国药科大学前身)首任校长孟目的先生为校歌所作的词,它激励了一代代药大人从原点走出,担当起保健民族、兴药为民的重任。