日前，由礼来制药开发，信达生物负责中国商业化的全球首款高选择性RET抑制剂塞普替尼获得国家药品监督管理局批准，用于治疗RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌。
信达生物10月10日港交所公告，国家药监局已正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼的上市申请，用于治疗转染重排基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
近年来，基于全球I/II期LIBRETTO-001研究的系列结果出炉，为RET融合患者带来希望。突破性疗法、加速审批、全球首个获批等关键词赋予了塞普替尼更多的治疗意义，并已在多个国家被批准用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌及甲状腺癌，RET突变的甲状腺髓样癌。
3月7日上午，信达生物港股连涨6日，现涨3.65%。信达生物3月6日发新闻稿称，睿妥(塞普替尼)已正式在中国商业化上市。塞普替尼是一种高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂，由礼来研发，信达生物负责中国商业化。
北京时间10月21日晚，《新英格兰医学杂志》（NEJM）与正在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2023年会同步发表由同济大学医学院肿瘤研究所、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授领衔的两项国际多中心III期试验结果：PAPILLON研究证明，amivantamab（
