9-14岁女性接种进口九价HPV疫苗,只需要打两针了。1月9日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)9-14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局批准。佳达修9此前已经获批9-45岁三剂次接种程序。
每经记者:陈星 每经编辑:董兴生8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理。据悉,该疫苗为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。受此消息影响,当日,万泰生物(SH603392,股价72.71元,市值922.
8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。万泰生物二价HPV疫苗于2020年5月在国内上市销售,是国内首个获批的二价HPV疫苗。
作为一种目前明确可以通过疫苗加以预防的恶性肿瘤,宫颈癌疫苗尤其是九价宫颈癌疫苗一直备受关注。在5月5日举行的厦门万泰沧海生物技术有限公司首届媒体开放日上,董事长李世成表示:按照目前的研发进度,该公司研发的国产九价HPV疫苗预计将在2025年或2026年获批上市。
1月9日,默沙东中国宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9),即公众俗称的九价HPV疫苗,9至14岁女性二剂次接种程序已获得国家药监局批准。HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价。
中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,北京万泰生物药业等联合启动了一项3期临床试验。根据万泰生物此前表态,公司九价HPV疫苗已完成第一阶段2条原液生产线的建设。按照常规流程推算,公司九价HPV疫苗有望在今年获批。
国产九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗研发提速。日前,沃森生物称,公司正在进行九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作。此前,万泰生物表示,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。业内人士认为,万泰生物九价HPV疫苗的获批时间或提前。
5.1日,记者从国家药品监督管理局获悉,为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,该局于4月28日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应。