首批家用射频美容仪开始“持证上岗”。近日，国家药品监督管理局信息显示，深圳市宗匠科技有限公司、深圳宇石科技有限公司申报的射频皮肤治疗仪，获得第三类医疗器械注册证。两家公司旗下的美容仪品牌已开始了预热宣传或双11促销。不过，持证的射频美容仪能否获得消费者信赖仍待市场的检验。
近期，美容仪刮起了“降价潮”，不少网友在社交平台发帖表示，原本几千的美容仪现在只需要几百块钱。根据《医疗器械分类目录》，2024年4月1日开始，射频美容仪正式被纳入第三类医疗器械管理，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
来源：【三秦都市报】2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这意味着，此前按家用小家电进行行业管理的射频美容仪，正式进入政策强监管时代。新规生效后，市场情况如何？
极目新闻记者 张秀娟2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这意味着，此前按家用小家电进行行业管理的射频美容仪，正式进入政策强监管时代。新规生效后，市场情况如何？
10月15日的深圳宇石科技工厂，工人们在自己的岗位上紧锣密鼓地进行着生产准备工作。为了即将到来的生产工作，他们已经在这条生产线上排练了无数次。“公司旗下玛丽仙是首个拿到三类医疗器械注册证与生产许可证双证的品牌，下一步公司将会针对性地进行一系列生产、推广、渠道布局工作。
封面新闻记者 付文超自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级，由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。
来源：中国商报 日本美容仪企业雅萌最新发布的业绩极为惨淡。今年5月1日至10月31日，其净利润下降99.6%。目前在国内，雅萌旗下美容仪产品仍未取得第三类医疗器械注册证。据悉，国内已有美容仪企业持证上岗。没证的销量惨淡，有证的卖得好吗？
中国商报（记者 马嘉）10月12日，中国商报记者查询国家药监局网站发现，已有MARY FAIRY玛丽仙、AMIRO觅光两个品牌的射频皮肤治疗仪获得国家三类医疗器械认证。目前，家用射频美容仪行业的动荡期已持续半年有余，首批“有证”的美容仪已赶在“双11”大促前上架。
按照2022年3月国家药监局发布的《关于调整 南方+记者根据科学技术部政务服务平台公布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示》搜索发现，目前有花至、雅萌、OGP时光肌、觅光、赛诺龙5个企业品牌的备案信息，其中，除赛诺龙来自以色列，其他4个品牌均为国产。
潮新闻客户端 记者 刘芫信根据12月16日国家药监局官网发布的医疗器械批准证明文件，杭州时光机智能电子科技有限公司（以下简称OGP时光肌）自主研发的OGP射频皮肤治疗仪，成功获批了国家三类医疗器械注册证。
来源：环球网【环球网报道 记者 姚倩】随着2022年3月31日国家药品监督管理局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号），射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等产品宣布将被纳入Ⅲ类医疗器械管理。
