【信达生物/礼来减肥药玛仕度肽展现显著改善患者脂肪肝效果】财联社6月25日电，在一项中国Ⅲ期实验中，中国信达生物制药与美国礼来公司共同开发的新减肥药展现出受试者体重显著降低，同时肝脂肪含量显著下降的效果。
8月1日，信达生物制药集团宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的第二项新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
光明网讯近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，信达生物与礼来制药合作开发的创新药物玛仕度肽的上市申请已获受理。这款药物作为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣2月7日，国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDC）显示，信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。信达生物方面向界面新闻确认，玛仕度肽本次上市申请的适应症为减重。
7月19日，礼来替尔泊肽注射液长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是我国批准的第二款用于减重的GLP-1创新疗法。随着司美格鲁肽和替尔泊肽减重药即将迎来商业化上市，国内多家企业也加速GLP-1药物的研发和审批，未来有望打破目前此类药物高昂的价格壁垒。
财联社1月2日讯（记者 卢阿峰）今日，礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）正式在中国上市，同时覆盖两项适应症，国内GLP-1药物市场正式迎来一位强劲“玩家”。财联社记者注意到，市场对于替尔泊肽的预期非常火热，且普遍关注定价和是否会纳入医保。
以前又国外垄断的控糖又减体重的新药已经作为上市前的所有临床试验，已经向国家食品药品监督管理局提出申请，拟准备上市，2月7日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。
前段时间，诺和诺德的“减重版”司美格鲁肽——诺和盈在国内上市。记者留意到，一些国产药也正在“排队”待批。国内外药企在减肥药这一热门赛道纷纷抢食，加速布局。据不完全统计，目前国内已有31款具有减重适应症的GLP-1创新类药物进入临床申请及临床试验阶段。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣12月17日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，甘李药业已启动一项III期临床试验，比较其GZR18注射液与司美格鲁肽（诺和泰）在2型糖尿病患者中的疗效与安全性。
中新经纬4月3日电 (王玉玲)时逢财报披露季，多家医药企业公布2023年度业绩。同样拥有PD-1产品，且获批时间较早的生物科技公司信达生物与君实生物2023年业绩如何？PD-1单抗卖得怎么样？均实现减亏3月中下旬，信达生物与君实生物先后披露了2023年财报。
每经记者：许立波 每经编辑：董兴生11月17日，生物制药公司诺和诺德宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA（胰高糖素样肽-1受体激动剂）周制剂诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）正式在中国上市。
