通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对数字化伽玛照相机;单光子发射断层扫描装置;单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统;单光子发射及X射线计算机断层摄影成像系统主动召回沪药监械主召2025-002通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能在没有为探测
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品因在低SAR模式下,B1+RMS预测值可能超过设定的限值的问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的磁共振成像系统;医用磁共振成像系统;正电子发射磁共振成像系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第3280
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对医用血管造影X射线机主动召回沪药监械主召2024-062通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于GE医疗近期内部发现部分产品的某些螺栓上可能没有涂粘合剂材料等问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的医用血管造影X
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。按照医疗器械的具体用途,可将医疗器械分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。
通用电气医疗系统(中国)有限公司对彩色超声诊断仪主动召回通用电气医疗系统(中国)有限公司报告,该企业发现有一批安装了cNeedle 软件选项的Venue R3系统在中国境内销售,此软件未经国内审批,不能在中国使用。现主动召回,召回级别为三级。
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,近期发现部分发往中国市场的该产品的中文标签上注册证号印刷错误。该问题与产品安全性无关,为符合法规要求,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的心电测试仪(注册证号:国械注进20202070297)主动召回。召回级别为三级。
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,近期发现,2018年1月至2021年11月期间生产的Giraffe OmniBed Carestation CS1设备以及部分更换过保暖台门的Giraffe OmniBed和Giraffe OmniBed Carestation CS
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System;正电子发射磁共振成像系统主动召回沪药监械主召2024-254通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于部分MR系统的梯度线圈在特定情况下扫描时可能会
航卫通用电气医疗系统有限公司报告,由于磁共振成像系统在低SAR模式下,B1+RMS预测值可能超过设定的限值,该公司对其生产的磁共振成像系统(国食药监械(准)字2011第3280926号,国械注准20153280821)主动召回,召回级别为二级。
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于在某些已更换过立柱的 Optima XR220/240amx 系统中,立柱安全机构中使用的一些螺栓可能缺失的问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的数字化移动式摄影X射线机;数字化移动式摄影X射线机(注册证号:国械
自动乳腺超声系统又现一家国产替代厂商。瑞康医药(002589)近日披露,公司拟以1.51亿元收购浙江衡玖医疗器械有限责任公司(下称“浙江衡玖”)76.01%股权。浙江衡玖正在推进三维乳腺超声断层成像系统的产业化。