【泽璟制药：注射用ZG006获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》31日讯，泽璟制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
泽璟制药(688266)8月8日晚间公告，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）颁发孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。孤儿药又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。
泽璟制药7月30日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.
证券日报网讯 8月8日晚间，泽璟制药发布公告称，近日，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）颁发的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌。孤儿药又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。
每经AI快讯，8月8日，泽璟制药公告，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。此次获得FDA颁发的孤儿药资格认定，有助于注射用ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。
中证智能财讯 泽璟制药（688266）8月8日晚间公告，近日，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.
泽璟制药（688266）于4月11日发布公告称，近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司在研产品注射用 ZG006 临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。注射用 ZG006 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc.
泽璟制药近日在接受投资者调研时称，目前，公司已有多个抗体产品获得了国家药监局和美国FDA的临床试验批准，包括注射用ZGGS15（LAG-3/TIGIT）、注射用ZG006（CD3/DLL3/DLL3）、ZG005粉针剂（PD-1/TIGIT）、注射用ZGGS18（VEGF/TGF
12月7日晚间，泽璟制药(688266)公告，公司与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》。公司同意授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场推广服务商。
上市公司泽璟制药最新发布的投资者关系活动记录表显示，该公司今年12月期间，接受首创证券、金信基金、中加基金等多家机构的调研活动，记者从中获悉，该公司杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的II期临床试验已经获得国家药监局批准，随着近期防疫政策变化和新冠肺炎病例的增加，公司正密切关注新冠疫情及相关情况，积极开展工作。
每经记者：陈星 每经编辑：梁枭｜ 2024年9月10日 星期二 ｜NO.1 康方生物双抗头对头研究击败全球“药王”9月8日，康方生物在2024世界肺癌大会上发布了公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药的最新数据。
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！一、政策动向●国家发改委：提升健康服务消费7月31日，国务院办公厅转发《国家发展改革委关于恢复和扩大消费措施的通知》。通知明确提出要提升健康服务消费。
