中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 夏瑾)近日,悦康药业集团宣布其研发的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。这标志着悦康药业在核酸药物研发领域再次取得创新突破。
21世纪经济报道记者季媛媛 实习生肖立群 北京报道 中国创新药历经了十余年的发展,在近两年快速跃升,中国药企积极从传统的仿制药生产向创新药研发转型,越来越多的中国原研药在海外获批上市,其中不乏具有创新性和突破性的疗法。
1月24日,创新生物医药公司启光德健在苏州研发总部进行重大商务合作签约。在此次活动上,启光德健与美国纽交所上市药企Biohaven(代码:BHVN)、韩国创新生物技术领先企业AimedBio达成重大商务合作签约。
1月10日,康诺亚生物医药科技有限公司(简称“康诺亚”)宣布,就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与美国生物技术公司Timberlyne Therapeutics,Inc.(简称“Timberlyne”)达成独家授权许可协议。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 无论是被动地配合上下游供应链的要求,还是主动地进行前瞻性的市场布局,中国企业“出海”已是大势所趋。2025年,中国创新药对外授权(BD)交易延续2024年火热态势。
中国药企出海10月以来利好消息频传。10月9日早间,百奥泰(688177.SH)宣布达成一项授权协议,首付款及里程碑款总金额最高至1.10亿美元。本月还有石药集团(01093.HK)与阿斯利康达成独家协议,百济神州、宜联生物也在出海方面取得进展。
日前,石药集团发布公告,子公司石药巨石与Radiance Biopharma就抗体偶联药物SYS6005签订独家授权协议。2025年以来,已有包括信达生物、先声药业在内的多家药企签下潜在金额达10亿美元级别的大单。
7月26日,浦东创新药企基石药业宣布,欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗(商品名:Cejemly?)联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
来源:【河北经济日报】工作人员正在操作设备。长城网·冀云客户端记者 张超 摄本报讯(长城网·冀云客户端记者马静 张超)新公司落户石家庄高新区,仅2年时间,就有5款新药获得上市批复。其中不乏带有“首创”标签,以及开启在美国商业化的新品。
点击上方“中国上海自贸试验区”可订阅!“中国上海自贸试验区”是上海自贸区管理委员会唯一认证的官方公众号,在这里,您可以得到最权威、最全面、最及时的上海自贸区各类信息,添加关注获得更多资讯。“扬帆出海”成为国产创新药重要标签。2024年即将过半,浦东“创新药”的表现如何?