上游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。
深圳新闻网2023年6月10日讯(深圳特区报记者 何泳)日前,“有深标 品质高”深圳标准认证论坛在2023深圳国际高性能医疗器械展上举办,有8家医疗器械企业获颁深圳标准认证。实施深圳标准认证,是深圳推行高端品质认证的创新举措。
中国企业自主研发的体外膜肺氧合(ECMO)系统近日获得欧盟认可的南德认证检测公司认证,意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。深圳汉诺医疗科技股份有限公司的ECMO系统,是中国自主设计研发的高端医疗装备,2023年在国内获批上市,打破了欧美产品在中国市场的垄断局面。
潮新闻客户端 记者 刘芫信根据12月16日国家药监局官网发布的医疗器械批准证明文件,杭州时光机智能电子科技有限公司(以下简称OGP时光肌)自主研发的OGP射频皮肤治疗仪,成功获批了国家三类医疗器械注册证。
创新技术重新定义血压健康管理方式。11月19日,华为终端官方宣布,新一代智能血压表华为 WATCH D2 即将在11月26日与大众见面。值得关注的是,这款新品不仅价将行业首发动态血压监测功能,更一举斩获7张全球医疗器械认证,展现出强大的技术实力与行业引领地位。
证券时报e公司讯,心脉医疗(688016)9月23日晚间公告,近日,公司控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的关于带纤维毛栓塞弹簧圈的医疗器械注册证、公司代理维芮安医疗Veryan Medical Ltd.
央广网深圳3月30日消息(记者 周子瀛)3月29日,“有深标 品质高”深圳标准认证论坛(医疗器械行业专场)在深圳国际会展中心(宝安)举办,论坛上发布了医疗器械行业深圳标准认证目录,在医疗器械行业向全国推广深圳标准认证。