北京商报讯(记者 丁宁)12月3日晚间,上海医药(601607)发布公告称,公司控股子公司常州制药厂有限公司的阿普米司特片(规格10mg、20mg和30mg)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。
每经AI快讯,12月3日,上海医药公告,控股子公司常州制药厂的阿普米司特片(规格10mg、20mg和30mg)收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。阿普米司特片主要用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
中证智能财讯 华润双鹤(600062)12月15日晚间公告,近期,公司收到了国家药品监督管理局颁发的阿普米司特片《药品注册证书》,批准该药品生产。根据公告,阿普米司特片用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
海正药业9月15日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿普米司特片《药品注册证书》。阿普米司特片适用于符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者,原研厂家为新基(Celgene)。
根据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.09.11-2023.09.17期间,共有91项仿制药注册申请获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号67项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请受理号19项;
*仅供医学专业人士阅读参考兼顾安全性与有效性,阿普米司特如何惠及中度及特殊部位银屑病患者?银屑病是皮肤科常见的由多种免疫细胞参与的慢性、复发性、炎症性皮肤病,主要病理表现为表皮角质化过度及角化不全、棘层细胞肥厚、淋巴细胞浸润及血管扩张等[1]。