美国食药监局（FDA）日前发布消息，要求已经获批的全部六款CAR-T产品变更安全性标签，在黑框警告中加入“可能会发生T细胞恶性肿瘤”相关内容。公开信息显示，黑框警告是FDA对药物不良反应事件最高级别的一种提示。
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向●保健食品蛋白粉首张备案凭证发放据新华社22日消息，据市场监管总局食品审评中心披露，保健食品蛋白粉首张备案凭证、蛋白粉复配产品首张备案凭证近日相继发放。
【美国消费者组织向FDA请愿：要求对肉毒杆菌毒素和类似药物发出更强警告】财联社12月13日电，当地时间周二，美国消费者权益组织Public Citizen向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份请愿书，要求对肉毒杆菌素(简称肉毒素)和几种类似药物发布更强的安全警告，说明这些药物
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2023年，随着CAR-T产品陆续获批上市，国内细胞治疗赛道热度快速升温。与此同时，为了破解天价治疗费用带来的商业化可及难题，有国产CAR-T企业率先降价，也有企业创新推出按疗效付费计划。不过，2024开年全球细胞治疗市场就飞来“黑天鹅”。
中山大学附属第一医院的药师近期接到多起关于氟喹诺酮类药物不良反应的用药咨询，患者都表现出明显的焦虑情绪，我们在仔细了解患者的用药情况后发现，近期很有可能存在一些人假借“氟喹诺酮类药物黑框警告”之名，刻意给患者制造焦虑和恐惧情绪，向患者灌输“国内滥用氟喹诺酮类药物”的观念，而其真正目的是向患者推销所谓可以避免喹诺酮不良反应的进口“产品”。
国家药监局2月7日回应称，考虑到嵌合抗原受体（CAR）-T细胞免疫治疗产品（简称“CAR-T产品”）的特性，我国在批准四个CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可能性，并提示患者需终身监测继发性恶性肿瘤，在发现继发性T细胞相
·研究结果表明，治疗18个月后，Leqembi组患者的认知和记忆功能下降的速度减慢了27%。根据模型预测，Leqembi将早期阿尔茨海默病患者进展为中度的时间推迟2-3年。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。
传奇生物上周发布公告，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已建议批准扩大CAR-T产品CARVYKTI（cilta-cel，西达基奥仑赛）的标签范围，以纳入既往至少接受过一种治疗（包括一种免疫调节剂和一种蛋白酶体抑制剂）的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者在
在治疗糖尿病的同时还兼具减重功效，GLP-1受体激动剂成为药物研发的热门赛道，国内市场也有望达到百亿元，多家企业竞相开发。记者调查发现，在互联网平台，一些减重药物的销售，还存在审核不严、超适应症售药等现状。
司美格鲁肽原本是治疗糖尿病的药物，但随着名人和社交媒体将其吹捧为“减肥神药”，世界各地都对它趋之若鹜。如今，这股热潮正席卷中国，一款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货。在社交媒体上充斥着各种帖子，吹嘘仅注射几针这种药品，一个月内就轻松减重。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣据《经济参考报》，国家药监局2月7日回应称，考虑到嵌合抗原受体（CAR）-T细胞免疫治疗疗法（简称“CAR-T疗法”）的特性，我国在批准四款CAR-T疗法上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的
每经记者：林姿辰 每经编辑：梁枭今年28岁的达明（化名）一直有减肥的愿望。2022年6月，达明从朋友口中听说了减肥“神药”——司美格鲁肽。在大洋彼岸，司美格鲁肽的减重效果早已人尽皆知，就连马斯克也在推特上分享了自己借助Wegovy（司美格鲁肽商品名）一个月减重9公斤的经历。
