在谈及帮助国产创新药“出海”东南亚的经历时,艾社康国际合作部高级总监顾蕊告诉第一财经,中国制药企业往往苦恼于三个问题:一是临床研究阶段药品是否具有国际多中心试验数据;二是药品是否已经在欧美成熟的药品监管机构获批并上市;三是生产阶段企业的生产线是否“过认证关”,也即是否获得PIC/
上海市人民政府办公厅关于印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》的通知沪府办发〔2024〕18号各区人民政府,市政府各委、办、局,各有关单位:《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》已经市政府同意,现印发给你们,请认真按
3月17日,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿)(以下简称征求意见稿)。征求意见稿共12章235条,内容较15章、81条的现行无菌药品附录大为丰富。近年来,无菌药品生产相关技术迅速发展。
近日,中华医学会主办的消化专业医学期刊《中华消化杂志》发布了《消化性溃疡诊断与治疗共识意见(2022年,上海)》(简称《共识》),将钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)替戈拉生片推荐用于多种场景下的消化性溃疡(PU)用药,这既充分肯定了替戈拉生片在抑酸治疗中的临床价值,也为这一国产
新京报讯(记者刘旭)4月3日,迈威生物发布公告,全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液(迈卫健)上市申请获国家药品监督管理局批准,这是我国首款获批上市的安加维(地舒单抗注射液,120mg)生物类似药。
新华网2015-06-11 20:06:59新华网台北6月11日电(记者何自力 李慧颖)台湾“食药署”11日公布6款药品回收讯息,其中5项来自中生生技、1项来自济生化学,两家药企都是岛内历史悠久业者,都因不同原因要下架。