在谈及帮助国产创新药“出海”东南亚的经历时，艾社康国际合作部高级总监顾蕊告诉第一财经，中国制药企业往往苦恼于三个问题：一是临床研究阶段药品是否具有国际多中心试验数据；二是药品是否已经在欧美成熟的药品监管机构获批并上市；三是生产阶段企业的生产线是否“过认证关”，也即是否获得PIC/
上海市人民政府办公厅关于印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》的通知沪府办发〔2024〕18号各区人民政府，市政府各委、办、局，各有关单位：《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》已经市政府同意，现印发给你们，请认真按
3月17日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）（以下简称征求意见稿）。征求意见稿共12章235条，内容较15章、81条的现行无菌药品附录大为丰富。近年来，无菌药品生产相关技术迅速发展。
近日，中华医学会主办的消化专业医学期刊《中华消化杂志》发布了《消化性溃疡诊断与治疗共识意见（2022年，上海）》（简称《共识》），将钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）替戈拉生片推荐用于多种场景下的消化性溃疡（PU）用药，这既充分肯定了替戈拉生片在抑酸治疗中的临床价值，也为这一国产
新京报讯（记者刘旭）4月3日，迈威生物发布公告，全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液（迈卫健）上市申请获国家药品监督管理局批准，这是我国首款获批上市的安加维（地舒单抗注射液，120mg）生物类似药。
新华网2015-06-11 20:06:59新华网台北６月１１日电（记者何自力 李慧颖）台湾“食药署”１１日公布６款药品回收讯息，其中５项来自中生生技、１项来自济生化学，两家药企都是岛内历史悠久业者，都因不同原因要下架。
