e公司讯,恩华药业(002262)11月12日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。NH160030是一款适于口服的偏向性µ-阿片受体激动剂,为新一代阿片类镇痛药。
恩华药业:NH130枸橼酸盐片获批临床试验 中证网讯(记者 倪铭)恩华药业12月19日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。申请的适应症为拟用于治疗帕金森病精神病。
给药时间外文缩写中文含义ac.餐前am.上午,午前pm.下午qn.每晚hs.临睡时pc.餐后给药途径外文缩写中文含义H.皮下的(皮下注射)im.肌内注射iv.静注Iv.gtt.静滴po.口服给药频次外文缩写中文含义bid.每日2次prn必要时sos.必要时qd.
诺华制药12月6日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其Fabhalta(iptacopan)上市,这是FDA批准的首款治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的口服单药疗法,三期临床试验显示,该疗法有助于提高患者的血红蛋白水平而无需输血。该疗法预计将于12月在美国上市。
阿斯利康10月18日宣布,依库珠单抗注射液(商品名:舒立瑞,Soliris)已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)成人患者。依库珠单抗是中国首个也是唯一一个获批用于治疗NMOSD的补体抑制剂。
依库珠单抗是阿斯利康在国内引进的首款罕见病药物,其是一款针对补体C5的重组人源化单克隆抗体,阿斯利康在2020年底以390亿美元收购知名罕见病药物公司瑞颂制药,而依库珠单抗便是瑞颂制药的核心产品,而瑞颂制药在制药领域最显著的功绩也正是开创了补体抑制药物的先河。
中新网上海11月29日电(记者 陈静)新版国家医保目录公布引来众多关注,新纳入的药物及适应证凸显创新性、亟须性和经济性。新版国家医保目录中不乏近年来刚上市的新药适应证。比如乌帕替尼缓释片(瑞福®)、布地奈德肠溶胶囊(耐赋康®)、盐酸伊普可泮胶囊(飞赫达®)。
11月28日,2024年医保目录正式公布,新版目录将于2025年1月1日起执行。国家医保局介绍,此次调整,有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中89种以谈判或竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入。
12月13日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称《医保目录》),阿斯利康旗下两款罕见病药物科赛优(通用名:硫酸氢司美替尼胶囊)及舒立瑞(通用名:依库珠单抗注射液)名列其中,该《医保目录》将于2024年