中国网财经3月1日讯(记者 魏国旭)中国生物制药近日发布公告称,附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治
4月19日,中国生物制药发布公告,其自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”已获国家药品监督管理局颁发药品注册证书,适应症为无法手术的碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。这是继晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌后,安罗替尼获批的第五个适应症。
每经AI快讯,中国生物制药公告,其自主研发的盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌的一项III期临床研究已完成期中分析,结果显示主要研究终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均达到预设优效标准。
【中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗III期研究取得阳性结果】财联社7月16日电,中国生物制药有限公司宣布,集团自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III 期临床研究(ALTN-III-04)已完成
中国生物制药10月21日公告,集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审评,该研究已达到预设的主要疗效终点。
8月1日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合创新药盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请已获受理,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌。
根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,正大天晴旗下安罗替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,批准文号分别为国药准字H20180002、H20180003、H20180004。据NMPA 官网信息,该状态开始时间为2月1日15:06开始。
新京报讯(记者 张秀兰)9月7日,一封涉及临汾市人民医院的检举信引起业界关注,检举信中提及,临汾市人民医院肿瘤科使用的盐酸安罗替尼胶囊,零售价为3409元/盒,“医院的肿瘤科医生、放疗科医生,竟然拿每盒400的回扣”。
“一直吃的都是进口药,突然换成这国产药,效果能一样吗?而且价格便宜了不少,不会是偷工减料吧?”吃了2年的美国进口抗癌药,胡奶奶终于等到了针对同种适应症的国产抗癌药,但是看着国产药便宜近一半的价格,胡奶奶有些犹豫,毕竟“一分价钱一分货”,而且吃了这么久的进口药,突然改国产药,也不知道身体受不受得了。