为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神,加快药品审评审批,推动药品注册技术标准与国际接轨,自2018年6月国家药品监督管理局成为国际人用药品注册技术协调会管委会成员以来,国家药品监督管理局ICH工作办公室积极参与ICH国际协调,全面推进转化实施ICH二级指导原则和三级指导原则,密集组织开展ICH指导原则培训。