医疗器械加强监管,既能促进行业发展,也能保障群众生命安全。撰文丨御 风责编丨宋昆仑进入3月,全国医疗器械大检查开始推进了!近一个月以来,贵州、山西、山东、湖南、海南、云南等多地都发布了2024年度的医疗器械检查工作任务。
近日,辰溪县市场监管局执法人员对辖区医疗器械经营使用单位进行执法检查,发现某乡镇卫生院无法提供其使用的部分第三类医疗器械供应商的相关经营资质文件,且该供应商未取得医疗器械经营许可证,已予以立案并依据《医疗器械监督管理条例》给予当事人相应的行政处罚。
医疗器械有关产品:生化分析仪、血球分析仪、高温蒸气灭菌器、化学发光免疫分析仪、尿沉渣分析仪、血凝仪、全自动血液流变仪、输液泵和输液控制器、全自动内细菌培养分析仪、核酸纯化仪、微生物鉴定及细菌药敏分析仪、全自动蛋白分析仪、血液组织培养仪、冷冻切片机、组织包埋机、高温脉动真空灭菌器、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、高温消毒清洗机、手术、化妆、诊断和治疗激光设备、血气分析仪、心电诊断设备、临床化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器、生物组织脱水机、离心机、搅拌机、染色机、体温计、红外电热灭菌器,生物安全柜、免疫化学分析仪器、无创血压监测设备、多参数监护仪、超声诊断设备、脉动光电血氧计设备等。
新重庆-重庆日报 记者 李珩 佘振芳 李周芳 罗斌1月14日,市政府新闻办举行《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划(2025-2027年)》(以下简称《行动计划》)解读新闻发布会,市药监局党组成员、副局长黄世斌表示,将加大对医疗器械研发创新的支持力度。
3月21日,硼中子俘获治疗(BNCT)设备检验报告交付仪式在南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)举行。我国首台具有完全自主知识产权的临床BNCT设备顺利通过三类医疗器械检验,为开展BNCT注册临床试验奠定基础,开启了国产BNCT治疗癌症的新征程。
国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》对支持药品医疗器械研发创新、提高药品医疗器械审评审批质效等提出具体要求,一起来看——加大对药品医疗器械研发创新的支持力度●完善审评审批机制全力支持重大创新。