中国网财经9月29日讯昨日，广东省药监局发布的“行政处罚决定信息公开表”显示，江门市硕通医疗器械科技有限公司因“生产不符合强制性标准医疗器械”，被责令立停止生产不符合强制性标准的医疗器械，并被罚款90330元。
其中，山东博科诊断科技有限公司、山东新华联合骨科器材股份有限公司、山东吉威医疗制品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东博弘基因科技有限公司、济南润视医疗器械有限公司、潍坊市康华生物技术有限公司等企业的医疗器械产品获批注册。
每经AI快讯，7月5日，新产业公告，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。产品名称及注册分类分别为：游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法），Ⅱ类；镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法），Ⅱ类。
新京报讯（记者王卡拉）据新京报记者不完全统计，刚刚过去的5月，近20家医疗器械企业宣布获得融资。这些创新医疗器械企业的研发领域涉及心血管介入、分子诊断、生物医学用光学成像、眼科手术机器人、骨科器械、减重药械组合产品、重症冠心病患者用医疗器械等。
近年来，我国医疗器械产业蓬勃发展，诸多高端医疗器械获批上市。5月16日，新京报记者依据同花顺数据，盘点A股上市医疗器械板块41家企业2023年研发投入相关数据。其中，20家研发投入超1亿元，迈瑞医疗、联影医疗研发费用超10亿元。
国家市场监管总局提出，上述两个办法要严格贯彻落实“四个最严”要求，落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，并进一步加大对违法行为的处罚力度。
