医疗器械生产质量管理规范及其附录规定并要求医疗器械生产企业应当按照相关规定建立、健全质量管理体系，内容包括机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等。
今（25）日，上游新闻记者从重庆市药监局获悉，2022年重庆市医疗器械不良事件监测年度报告出炉： 2022年重庆每百万人口平均可疑医疗器械不良事件报告数为363例，与去年相比增长了2.83%。其中，一次性使用输液器不良反应数量居产品类报告第一位。
维力医疗（603309）于5月23日发布晚间公告称，广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司产品 Wellead® PVC Hydrophilic Urethral Catheter（维力亲水 PVC 导尿
12月23日，华仁药业（300110.SZ）发布公告称，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司近日收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌导尿管”的《医疗器械注册证》。该注册证的批准日期为2024年12月18日，有效期至2029年12月17日，注册分类为Ⅱ类。
为解决含银盐（如硝酸银、磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，食品药品监管总局11月9日发布了《关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告》（2015年第225号），对于含有硝酸银、磺胺嘧啶银等银盐的产品，明确了相关管理属性、注册申请受理、审批和过
7月25日，上游新闻记者从重庆市药监局获悉，2021年重庆市医疗器械不良事件监测年度报告（以下简称《报告》）出炉。医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
北京商报讯（记者 丁宁）12月9日晚间，维力医疗（603309）发布公告称，公司决定对2021年非公开发行股票募集资金投资项目“营销中心建设项目”予以结项，终止“一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目”，并将上述项目的节余募集资金用于永久性补充流动资金。
12月5日，河北省医疗保障局发布关于停用部分《河北省另收费用一次性物品目录》公开征求意见的公告。公告中提到:近期，国家医疗保障局印发《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南》《中医针法类医疗服务价格项目立项指南》《器官移植类医疗服务价格项目立项指南》等17批立项指南，明确了“基本物耗”指原则上限于不应或不必要与医疗服务项目分割的易耗品各种护垫、各种衬垫、手术巾、治疗巾、普通注射器、润滑剂、耦合剂、备皮工具等不另行收费。
证券时报e公司讯，维力医疗(603309)9月23日晚间公告，公司于近日收到欧盟公告机构通知，公司原有的欧盟医疗器械法规（简称“MDR”）认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证，包括乳胶导尿管、间歇导尿包等产品。
