10月22日，国家药监局对外发布《生物制品分段生产试点工作方案》（以下简称《工作方案》），基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，将开展部分创新、临床急需等具有较大临床价值生物制品的分段生产试点。试点工作自本方案印发之日起实施，至2026年12月31日结束。
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范》配套文件予以发布。
生物制品批签发是指针对已获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂等产品，由国家药品管理机构或其授权单位根据批生产检定记录的审核和试验检测的结果，对即将上市销售的生物制品进行批放行的制度，是生物制品大规模使用前最重要的一项技术保障，在保证生物制品安全、有效方面发挥着重要作用。
21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道特别是今年以来，随着“创新药”被首次写入政府工作报告，国家及地方陆续出台相关政策，支持生物医药产业高质量发展。在药品上市许可持有人（MAH）制度行至的第九个年头，分段生产试点工作也正式启动。
市场监管总局成立以来的。总局与国家宗教事务局等部门联合令:伊斯兰教朝觐事务管理办法《伊斯兰教朝觐事务管理办法》已经国家宗教事务局按规定程序审议通过，并经外交部、公安部、文化和旅游部、国家卫生健康委员会、海关总署、国家市场监督管理总局、中国民用航空局同意，现予公布，自2020年12月1日起施行。
市场监管总局成立以来的规章大全总局令1-95号（可点击名称链接查看）文号名称公布日期生效日期第95号公司登记管理实施办法2024年12月20日2025年2月10日第94号集贸市场计量监督管理办法2024年12月4日2025年3月1日第93号专业计量站管理办法2024年9月12日2
