他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5抑制剂,用于治疗勃起功能障碍,由美国礼来公司研制开发,2003年作为治疗男性勃起功能障碍的药物在美国获批上市,商品名为“CIALIS”,2005年在中国获批上市。
阴茎的勃起过程,是在视、 听、嗅、触和幻觉的刺激下,中枢神经系统发出性冲动,促使副交感神经兴奋,阴茎海绵体、海绵窦、平滑肌松弛,使血液不断流入阴茎海绵窦的同时,阴茎肿胀致阴茎白膜扩张变薄,使静脉受到压迫,限制阴茎海绵体内血液流出,血管内阻力上升,静脉血外流受限,阴茎内压上升,几乎达到与躯体动脉血压相等,产生坚硬勃起。
关键研究:2012年发表于《Journal of Sexual Medicine》的III期临床试验显示,爱地那非50mg在15分钟内使64%患者达到充分勃起,而他达拉非20mg在相同时间内仅38%患者起效。
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据统计,40 岁以上男性中超过50%者患有不同程度的ED,60~69 岁男性ED的发生率为74%。对于该病,药物治疗是目前常用的方法,常用的一线口服治疗药物包括西地那非和他达拉非等,临床效果相似但各有其特点。