【健康元:美洛昔康纳米晶注射液获临床试验批准】财联社12月4日电,健康元公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。美洛昔康是一种选择性COX-2抑制剂,具有镇痛、抗炎和解热作用。
健康元12月4日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。美洛昔康纳米晶注射液是公司自主开发的3类化学药品,已完成临床前研究及人体生物等效性研究,首次提交临床试验申请获得受理的时间为9月4日。
新京报讯(记者张秀兰)12月4日晚间,健康元发布公告,自主开发的美洛昔康纳米晶注射液临床试验获国家药监局批准,加入竞争赛道。美洛昔康纳米晶注射液是健康元自主开发的3类化学药品,该药是一种选择性COX-2抑制剂,具有镇痛、抗炎和解热作用。
Product Information:QMIIZODT orally disintegrating tablets,meloxicam orally disintegrating tablets.TerSera Therapeutics LLC,Updated May 14,2021.
塞来昔布和美洛昔康都是比较新的抗炎镇痛药,主要用于治疗关节疼痛,它们都属于非甾体抗炎药,不含有激素,又有激素药的作用,和传统的非甾体抗炎药相比,主要区别在于传统药物是非选择性抑制剂,它们是选择性抑制剂。
新华制药3月27日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的美洛昔康胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。美洛昔康是一种烯醇酸类非甾体类抗炎药,适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的治疗。
山东新华制药股份发布公告,2021年12月,该公司向国家药品监督管理局药品审评中心递交美洛昔康胶囊仿制药质量和疗效一致性评价注册申报资料并获受理,2023年3月,公司获得《药品补充申请批准通知书》,审评结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本文是《价值事务所》的第1695篇原创文章。文章仅记录《价值事务所》思想,不构成投资建议,作者没有群、不收费荐股、不代客理财。10月10日,健康元再次发布了回购公告,开始通过集中竞价交易方式进行股份回购。这一笔回购仅仅是9月26日回购计划的开端,根据计划,公司将以不超过15.
11月5日至10日,第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)将在上海国家会展中心如期举办。作为进博会的“老朋友”,全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰将亮相7.2馆医疗器械与医药保健展区,打造500平方米吸睛展台,全面展示在华加速管线研发、赋能新质发展的“创新蓝图”。